药用级三氯蔗糖甜味剂

药用级三氯蔗糖甜味剂的说明：

【鉴别】

（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取三氯蔗糖对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。

不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。

不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。 用作栓剂基质。

硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

药用级三氯蔗糖甜味剂药用辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分

辅料在制剂中作用分类有66种，分别是：pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保护剂、保湿剂、崩解剂、表面活性剂、灭活剂、补剂、沉淀剂、成膜材料、调香剂、冻干用赋形剂、二氧化碳吸附剂、、芳香剂、防腐剂、赋形剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫味剂、抗氧剂、抗氧增效剂、抗粘着剂、空气置换剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、抛光剂、抛射剂、溶剂、柔软剂、乳化剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、润湿剂、渗透促进剂、渗透压调节剂、栓剂基质、甜味剂、填充剂、丸心、稳定剂、吸附剂、吸收剂 释剂、消泡剂、絮凝剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、增塑剂、粘合剂、中药辅料、助滤剂、助溶剂、助溶剂、助悬剂、着色剂。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

【类别】 药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮蔵】 密闭，在阴凉处保存。

问：混合脂肪酸甘油酯来源与制

答：的制备方法包括将植物油，如椰子油或棕榈仁油水解，然后将产生的脂肪酸分馏。之后对C8到C18部分的脂肪酸在规定的条件下进行氢化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。这一过程被用来制备Witepsol。

（1）羟苯甲酯/尼泊金甲酯 晋湘供应现货（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）；

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