药用辅料麝香草酚的药理作用

药用辅料麝香草酚的药理作用

本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O应不得少于 98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

本品在乙醇、三l甲烷或乙m中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在液体石蜡、碱性溶液中溶解，在水中微溶。

熔点  本品的熔点（通则0612)为48〜52°C。

【鉴别】（1 )取本品约0.2 g，加2 mol/L氢氧化钠溶液2 ml,加热使溶解，加三l甲烷0.2ml，水浴加热，即显紫色。

( 2 )取本品约2mg，加冰醋酸lm l溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。

( 3 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。

【检査】酸度取本品l.O g ,置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05 ml,即显黄色。

溶液的澄清度与颜色  取本品l.O g ,加2 mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质  取本品O.lg ,置10ml量瓶中，加适量乙醇使溶解，并用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取lm l，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇勻，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521)测定，用聚乙二醇为固定相的毛细管柱（30m x 0.32mm, 0.50um，DB-Wax 柱适用），柱温以 80°C 保持 2分钟，再以每分钟8°C升温至240°C ,保持15分钟，进样口温度为250°C，检测器温度为280°C。取灵敏度溶液l μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% )，小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05% )。

不挥发物  取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过lmg(0.05% )。

药用辅料麝香草酚的药理作用